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正式名：单硝酸异山梨酯缓释片
汉语拼音：Dianxiaosuan Yishanlizhi Huanshipian
标准号：WS-262（X-192）-98
拉丁文或英文：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
主要活性成分：含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的90.0-110.0%。
性状：白色或类白色薄膜在片；
鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查：释放度 取本品，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩD）第一法，以500ml水为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，在2小时、6小时、8小时分别取溶液2ml，滤过，即时在操作容器中补充相同介质2ml，取滤液照含量测定项下高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定；另精密称取单硝酸异山梨酯对照品适量，加水配成100μl/ml溶液，同法操作，计算即得。每片在2小时、6小时、8小时的溶出量分别相应为标示量的25-65%；50－85%和80%。以上，应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；乙腈-水（20∶80）为流动相；检测波长为210nm，理论板数按单硝酸异山酯峰计算应不低于2000；单硝酸异山梨酯峰与其他杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品10片，精密称定，研细；精密称取适量（约相当于单硝酸异山梨酯50mg），置500ml容量瓶中，加水稀释至刻度，超声10分钟，滤过，取滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含100μg的溶液，同法操作按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：血管扩张剂，适用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型 混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
用法与用量：
注意：对本品过敏者禁用： 青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阴性心脏病、急性心肌梗塞严重脑动脉硬化患者禁用： 急性心肌梗塞伴心室充盈压过低时慎用； 体位性循环调节障碍时慎用； 孕妇及哺期妇女慎用。
剂量：口服。每日清晨服一粒（50mg）或遵医嘱。
标示量：
类别：
制剂：口服。每日清晨服一粒（50mg）或遵医嘱。
规格： 50mg
贮藏：遮光，密封，干燥处保存
有效期：暂定1年半