枸橼酸钙片

　　正式名：枸橼酸钙片

　　汉语拼音：Juyuansuangai Pian

　　标准号：WS-66（X-053）-98

　　拉丁文或英文：Calcium Citrate Tablets

　　主要活性成分：含枸橼酸钙（C12H10Ca3O144H2O）应为标示量的95.0－105.0%。

　　性状：白色薄膜衣片。

　　鉴别： 取本品细粉适量（约相当于枸橼酸钙1.0g），加水20ml，2mol/L硝酸溶液5ml，振摇使枸橼酸钙溶解，滤过，滤液照枸橼酸钙项下的鉴别试验，显相同的反应。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液30ml，滤过，精密量取续滤液20ml，加1mol/L氢氧化钠溶液3ml与钙羧酸钠指示剂适量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于1.902mg的C12H10Ca3O144H2O，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸钙0.75g），置100ml量瓶中，加稀盐酸8ml与水适量，振摇使枸橼酸钙溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液；精密量取续滤液25ml，加水75ml，照枸橼酸钙项下的方法，自“用乙二胺四醋酸二钠滴定液”起，依法测定。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于9.508mg的C12H10Ca3O144H2O。

　　作用与用途：补钙药，用于预防和治疗钙缺乏症。

　　用法与用量：口服，一日200mg～1200mg（以Ca2+计）分次服用，根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。

　　注意：慎与洋地黄类药物合用，大剂量可致高钙血症。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 0.1g（以元素钙计）。

　　贮藏：密闭保存

　　有效期：暂定二年