点击显示 收起
正式名：马蔺子素
汉语拼音：MalinZisu
标准号：WS-460（X-356）－98
拉丁文或英文：Irisquinone
主要活性成分：本品系由莺尾科埴物马蔺Lris Lactea pall．Var. Chinensis（Fisch) Koidz.的种皮提取而得的有效成份。内含马蔺子甲素（C24H38O3）与马蔺子乙素（C24H40O3）。按干燥品计算，含马蔺子甲素（C24H38）应为83.0～86.0%、含马蔺子乙素C24H40O3）应为9.0～12.0%,总量不得少于93.0%
性状：黄色结晶性粉末，无臭。 在乙醚中易溶，在无水甲醇或无水乙醇中微溶，在水中不溶。
鉴别：（1）取本品约5mg，加无水乙醇2ml使溶解，加0.5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液0.5ml与氰基醋酸乙酯3-4滴，溶液即显兰色。 （2）取本品约5mg，加无水乙醇2ml使溶解后，加稀盐酸2滴与溴饱和的四氯化碳数滴，即发生黄色浑浊或沉淀。 （3）在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液二个蜂的保留时间应分别与马蔺子甲素和马蔺子乙素对照品溶液峰的保留时间一致。
检查：酸度 取本品0.1g，加水10ml，振摇3分钟，滤过，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为5.5-7.0。 有关物质 避光操作。取含量测定项下的供试品溶液，用含量测定项下的色谱条件与进样量，记录色谱图至马蔺子甲素峰保留时间的一倍，采用不加校正因子的峰面积归一化法，计算各杂质的总量，不得过6.0%。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压千燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣，不得过0.1%（中国药典1995年版二部录Ⅷ N）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以甲醇-水-乙腈-乙醚（65:30:20:20）为流动相；检测波长为270nm，理论板数按马蔺子甲素峰计算，应不低于2200。 测定法 避光操作。取本品适量（约相当于马蔺子素15mg），精密称定，置100ml量瓶中，加无水甲醇适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加无水甲醇稀释至刻度，摇匀，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的马蔺子甲素与马蔺子素乙对照品适量，精密称定，用无水甲醇制成每1ml中含马蔺子甲素25ug与马蔺子乙素2ug的溶液，作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：放射增敏剂。
用法与用量：口服，一日0.14g/m，分2次口服
注意：
剂量：
标示量：
类别：
制剂：
规格：
贮藏：遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定二年。