丁苯羟酸乳膏

　　正式名：丁苯羟酸乳膏

　　汉语拼音：Dingbenqiangsuan Rugao

　　标准号：WS-289（X-220）-98

　　拉丁文或英文：Bufexamac Cream

　　主要活性成分：含丁苯羟酸（C12H17NO3）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：乳剂型基质的白色乳膏。

　　鉴别：取含量测定项下的溶液，照含量测定项下方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与丁苯羟酸对照品的保留时间一致。 其它 应符合软膏剂顶下有关的各顶规定（中国药典一九九五年版二部附录ⅠF）。

　　检查：

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典一九九五年版二部附录ⅤD）测定。 系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-磷酸（60∶39.6∶0.4）为流动相，检测波长280nm，理论塔板数按丁苯羟酸峰计算应不低于800。 供试品溶液的制备 取本品适量（约相于丁苯羟酸50mg），置250ml分液漏斗中，加正已烷100ml与甲醇-水（8∶2，V/V）的混合液30ml，振摇10分钟，静置萃取，取下层液置100ml量瓶中，再用甲醇-水（8∶2，V/V）30ml振摇提取，合并下层液，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，备用。 对照品溶液制备 精密称取经105℃干燥4小时的丁苯羟酸对照品，加甲醇定量稀释成每1ml含500μg的溶液。 测定法取供试品溶液与对照品溶各10μl，注入液相色谱仪，量取峰面积，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同丁苯羟酸。

　　剂量：同丁苯羟酸。

　　标示量：

　　类别：同丁苯羟酸。

　　制剂：同丁苯羟酸。

　　规格： 10g∶0.5g

　　贮藏：密闭，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定一年半