交沙霉素片

　　正式名：交沙霉素片

　　汉语拼音：Jiaoshameisu Pian

　　标准号：WS-248（X-196）-90

　　拉丁文或英文：TABELLAE JOSMYCINI

　　主要活性成分：含交沙霉素（C42H65NO5）

　　性状：糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。

　　鉴别：取，除去糖衣后，研细，作以下试验： （1）取细粉适量（约相当于交沙霉素3mg），加硫酸5ml，缓缓摇匀，即显红棕色。 （2）取细粉适量（约相当于交沙霉素1.5g），加甲醇50ml溶解，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1085年版二部附录20页）测定，在232nm的波长处有最大吸收。 （3）取细扮适量，加甲醇制成每/ml中含交沙霉/mg的溶液，滤过，滤波作为供试品溶液。另取交沙霉素对照品，加甲醇制成每/ml中含/mg的溶液作为对照溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μg，分别点于同一硅胶G薄层板上，以己烷一丙酮（8∶7）为展开剂，展开后，晾干，喷以磷钼酸乙醇溶液（1→10），在110℃干燥10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

　　检查：应符合中国药典1985年版二部附录片剂顶下有关各项规定。

　　含量测定：取10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于交沙霉素0.2g），加乙醇约40ml，振摇，使交沙霉素溶解后，加磷酸盐缓冲液（pH7.8）稀释至每/ml中约含1，000单位的悬浮液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量用磷酸盐缓冲液（pH7.8）分别稀释成每/ml中约含7.5单位和30单位的溶液，以枯草芽孢杆菌（6350/） 为试验菌，用Ⅰ号培养基（pH7.3），照抗生素微生物检定法（中国药典1985年版二部附录95页）测定，即得。（1000交沙霉素单位相当于/mg的C42H65NO15）。

　　作用与用途：抗生素类药。

　　用法与用量：口服一日800～1200毫克（80万～120万单位），分3～4次服用。儿童每公斤体重每日30毫克（3万单位），分3～4次服用。

　　注意：如有过敏症状，应停止用药。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 200mg（200，000单位）。

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年