苦参素注射液

　　正式名：苦参素注射液

　　汉语拼音：Yansuan Naitifen Ruangao

　　标准号：WS-407（X-350）-97

　　拉丁文或英文：Naftifine Hydrochloride Ointment

　　主要活性成分：含盐酸萘替芬（C21H21N·HCl应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：白色软膏。

　　鉴别：含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂，以乙腈∶水∶三乙胺（150∶100∶2）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按盐酸萘替芬峰计算应不低于2500，盐酸萘替芬峰和其它杂质峰的分离度应大于1.5。 测定法 取适量（约相当于盐酸萘替芬20mg）精密称定，置50ml量瓶中加乙醇约30ml，超声2分钟，使盐酸萘替芬溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量耿续滤液5.0ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。 精密量 取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取盐酸萘替芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算。即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同原料药。

　　剂量：同原料药。

　　标示量：

　　类别：同原料药。

　　制剂：同原料药。

　　规格： 10g∶0.1g。

　　贮藏：遮光密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年