尼美舒利片

　　正式名：尼美舒利片

　　汉语拼音：Nimeishuli

　　标准号：WS-003（X-003）-98

　　拉丁文或英文：Nimesulide

　　主要活性成分：N-[4-硝基-2-苯氧苯基]-甲磺酰胺。按干燥品计算，含C13H12N2O5S不得少于99.0%。

　　性状：淡黄色针状结晶；无臭，无味。 本品在甲醇或乙醇中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为146～150℃。

　　鉴别：（1）取本品约20mg，置具塞试管中，加入新鲜配制的5%硫酸亚铁铵溶液1.5ml，稀硫酸1滴与2mol/L氢氧化钾甲醇溶液1ml，立即密塞，振摇，在1分钟内，沉淀由墨绿色变为红棕色。 （2）本品红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品，加二氯甲烷制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷稀释成每1ml中含0.50mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF234？？薄层板上，以石油醚（30～60℃）-二氯甲烷（1∶1）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。

　　含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加无水乙醇20ml与丙酮4ml溶解后，照电位滴定法（中国药典1095年版二部附录ⅦA）用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.83mg的C18H12N2O5S。

　　作用与用途：非甾体抗炎药。用于治疗类风湿性关节炎和骨关节炎等。

　　用法与用量：口服。一次50～100mg，一日2次。

　　注意：对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。胃肠道出血或消化道溃疡患者及肾功能严重不全患者禁用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

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　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年