氢溴酸右美沙芬分散片

　　正式名：氢溴酸右美沙芬分散片

　　汉语拼音：Duiyixian’anjifen Ganhunxuanji

　　标准号：WS-027（X-025）-98

　　拉丁文或英文：Paracetamol for Suspension

　　主要活性成分：含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为际示量的95.0%-105.0%。

　　性状：类白色颗粒；有香味。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g）用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，取残渣少许，加水溶解。水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。 （2）取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加业硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

　　检查：粒度取供试品5瓶，称定内容物重量，置药筛内，过筛时筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和，不得超过供试量的8.0%。 干燥失重取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 装量差异取本品5瓶；依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅩF）；不少于标示装量的93%。 其它应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IO）。

　　含量测定：精密称取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液5mL，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）.在257nm的波长处测定吸收度，按（C8H9NO2）吸收系数（E1%1cm）为715计算，即得。

　　作用与用途：适用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经筹。

　　用法与用量：

　　注意： 1 乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎患者禁用； 2 肾功能不全者禁用。

　　剂量：服用时，加温开水60ml至瓶身变细折痕处（瓶身标签箭头所指）。 充分振摇混匀，即可配成60ml乳剂服用，配好的药液每ml含对乙酰氨基酚62.5mg。 口服，小儿常用量，按体重每次10-15mg/Kg，约相当于每次0.16ml-0.24ml/Kg，每4-6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5夭，3岁以下小儿遵医嘱用药。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：服用时，加温开水60ml至瓶身变细折痕处（瓶身标签箭头所指）。 充分振摇混匀，即可配成60ml乳剂服用，配好的药液每ml含对乙酰氨基酚62.5mg。 口服，小儿常用量，按体重每次10-15mg/Kg，约相当于每次0.16ml-0.24ml/Kg，每4-6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5夭，3岁以下小儿遵医嘱用药。

　　规格： 12.65g∶3.75g（C6H9NO2）

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年