拉西地平

　　正式名：拉西地平

　　汉语拼音：Lianbenbianzuo Rongye

　　标准号：WS-63（X-050）-98

　　拉丁文或英文：Bifonazole Solution

　　主要活性成分：含联苯苄唑(C22H18N2)

　　性状：无色或微黄色的澄清液体，易挥发。

　　鉴别：取本品适量，置水浴上蒸干，残渣加氯仿制成每1ml中含联苯苄唑2mg的溶液（1）。另取联苯苄唑对照品，加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液（2）。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚（在氨气饱和下）为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色，溶液（1）所显主斑点的颜色及位置应与溶液（2）的主斑点相同。

　　检查：最低装量依法检查（中国药典1995年版二部附录XF）应符合规定。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以甲醇-磷酸二氢钾水溶液（取磷酸二氢钾4.35g用水溶解至1000ml）（7∶3）为流动相。检测波长为254nm。取α-联苯基-苯甲醇适量，用甲醇制成每1ml中含500μg的溶液，量取该溶液1ml，联苯苄唑对照品溶液和内标溶液各1ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为测试溶液，进行测试，α-联苯基-苯甲醇峰与联苯苄唑峰分离度应不小于4.0，联苯苄唑峰与内标物的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取丙酸睾丸素适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含1.25mg的溶液，即得。 测定法 取联苯苄唑对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含0.5mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各2ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品及咪唑类药物过敏者禁用。

　　剂量：涂敷患处，一日1次，2-4周为一疗程。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：抗真菌药

　　制剂：涂敷患处，一日1次，2-4周为一疗程。

　　规格： 8ml∶80mg

　　贮藏：密封保存。

　　有效期：暂定三年