盐酸黄酮哌酯片

　　正式名：盐酸黄酮哌酯片

　　汉语拼音：Yansuan Huangtong Paizhi

　　标准号：WS-503（X-436）-97

　　拉丁文或英文：Flavoxate Hydrochloride

　　主要活性成分： 3-甲基黄酮-8-羧酸-2-哌啶乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C24H25NO4·HCl不得少于99.0%。

　　性状：白色结晶性粉末；无臭、味苦。 在氯仿中溶解，在水或甲醇中略溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶，在冰醋酸中溶解。 吸收系数 取本品，精密称定，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在318nm的波长处测

　　鉴别：（1）取本品水溶液5ml（1→100），加入硫氰酸铬铵试液2ml，产生淡红色沉淀。 （2）取本品加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法测定（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在241nm、293nm及318nm的波长处有最大吸收，在264nm波长处有最小吸收。 （3）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）水溶液（1→100）显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：溶液的澄清度 取本品0.1g，加热水20ml使溶解，放冷，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含8mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿制成每1ml中含20μg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3∶1∶1）为展开剂，展开12cm后晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品约1.0g，置硅胶干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 炽灼残渣 本品不得过0.1%（中国药典1995年版二部附录ⅧN）。 重金属 取本品2.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，置磁坩埚内，加硝酸镁乙醇溶液（1→50）10ml，点燃乙醇液使之燃烧，缓缓加热至灰化。如仍残留炭化物时，用少量硝酸润湿，再强热灰化，冷却后残存物中加入盐酸5ml，在水浴加热溶解，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧJ第一法）应符合规定（0.0001%）。

　　含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸5ml，乙腈20ml，溶解后，加醋酐25ml，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录ⅦA），用高氨酸滴定液（0.1mol/sL）滴定，每1ml的高氨酸液（0.1mol/L）相当于42.79mg的C24H25NO4·HCl。

　　作用与用途：平滑肌松驰药。

　　用法与用量：口服，一次0.2g，一日0.6--0.8g。

　　注意： 1、胃肠道梗阻或出血、贲门失驰缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。 2、有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

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　　贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。