盐酸格拉司琼

　　正式名：盐酸格拉司琼

　　汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye

　　标准号：WS-463（X-405）-97

　　拉丁文或英文：Clindamycin Phosphate Injection

　　主要活性成分：克林霉素磷酸酯的灭菌水溶液，含克林霉素磷酸酯按克林霉素（C18H33ClN2O5S），计算，应为标示量的90.0-110.0%。

　　性状：无色或微黄色的澄明液体。

　　鉴别：取本品，照克林霉素磷酸酯项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的结果。

　　检查：pH值应为5.5-7.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 颜色 应无色，如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。 无菌 取本品不少于2支，分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg克林霉素的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。 热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中约含24mg克林霉素的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD）剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH2.5）-乙腈（78：22）为流动相；检测波长为210nm，理论板数 按克林霉素磷酸酯峰计算，应不低于3000。克林霉素磷酸酯峰与克林霉素峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取克林霉素磷酸酯对照品，同法测定，按外标法计算出供试品中（C18H133ClN21O5S）的含量。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品、克林霉素或林可霉素过敏者禁用，肝、肾功能损害者，孕妇、哺乳期妇女及小于4岁儿童慎用。

　　剂量：肌肉注射或静脉滴注，成人每日0.6-2.7g，分2-3次。儿童15-40mg/kg，分2-4次。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：肌肉注射或静脉滴注，成人每日0.6-2.7g，分2-3次。儿童15-40mg/kg，分2-4次。或遵医嘱。

　　规格： 2ml∶0.3g（按克林霉素计）

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。