曲昔匹特

　　正式名：曲昔匹特

　　汉语拼音：Jiahuangsuan peifushaxing Zhusheye

　　标准号：WS-333（X-292）-97

　　拉丁文或英文：Pefloxacin Mesylate lnjection

　　主要活性成分：甲磷酸培氟沙星的灭菌水溶液，含培氟沙星（C17H20FN303）应为标示量的900～110.0%。

　　性状：微黄绿色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品1ml，置水浴上蒸干，取残渣约30mg，加氢氧化钠0.2g，加水数滴，溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化，加水数滴与2mol/L盐酸溶液3～4ml，缓缓加热，即发生二氧化硫气体，能使湿润的碘酸钾淀粉试纸（取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中，湿透后，取出干燥，即得）显蓝色。 （2）上述残渣应显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：pH值 应为30～40（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 颜色取本品，与黄绿色8号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。 有关物质 避光操作。精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，再精密量取2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试溶液适量，加水制成每1ml中含培氟沙星2.4μg的溶液作为预试溶液，照含量测定项下的方法，取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10-15%，再取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%。 热原 取本品，加5%葡萄糖注射液制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：避光操作。照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.04mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液（80∶9∶6）（用磷酸调节pH值为2.5）为流动相；检测波长为277nm，理论板数按甲磺酸培氟沙星峰计算应不低于2000。 测定法 精密量取本品2ml置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取在120℃干燥至恒重的甲磷酸培氟沙星对照品适量，精密称定，加水适量使溶解，并定量稀释制成每1ml约含20μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，并将计算结果乘以0.7762，即得。

　　作用与用途：氟喹诺酮类抗菌药。用于由敏感菌等所致的各种感染。

　　用法与用量：

　　注意：对本品或其他喹诺酮类药物过敏者，十八岁以下患者，孕妇及哺乳期妇女，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

　　剂量：静脉滴注。成人常用量：一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静滴（静滴时间不少于60分钟），每12小时一次。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：静脉滴注。成人常用量：一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静滴（静滴时间不少于60分钟），每12小时一次。

　　规格： 2ml∶0.2g（按C17H20FN3O3计算）

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。