依诺沙星胶囊

　　正式名：依诺沙星胶囊

　　汉语拼音：Yinnoshaxing Pian

　　标准号：WS-150（X-117）-98

　　拉丁文或英文：Enoxacin Tablets

　　主要活性成分：含依诺沙星（C15H17FN4O2）应为标示量的95.0～105.0%。

　　性状：类白色或微黄色片

　　鉴别：取本品适量（约相当于依诺沙星20mg），照依诺沙星项下的鉴别（1）、（2）、（4）项项显相同的结果。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取溶液10ml，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml最瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取经105℃干燥2小时的依诺沙星对照品25mg，精密称定，置250ml量瓶中，加上述酸溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释成每1ml约含4μg的溶液，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅥA），在266nm波长处分别测定吸收度，按二者的吸收度比值计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取10片。精密称定，研细。精密称取适量（约相当于依诺沙星50mg）置250ml量瓶中，加氢氧化钠（0.1mol/L）约150ml，振摇15分钟，使依诺沙星溶解，加氢氧化钠液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。滤过，弃去初滤波，精密量取续滤液5ml置250ml量瓶中，加氢氧化钠（0.1mol/L）稀释至刻度摇匀，作为供试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的依诺沙星50mg，精密称定，置250ml容量瓶中，加氢氧化钠适量振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在266nm波长处测定吸收度，计算即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：同依诺沙星

　　标示量：

　　类别：同依诺沙星

　　制剂：同依诺沙星

　　规格： 0.1g

　　贮藏：遮光、密闭、在干燥处保存。

　　有效期：暂定三年。