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正式名：复方可待因口服溶液
汉语拼音：Fufang Kedaiyin Koufu Rongye
标准号：WS-415（X-329）-93
拉丁文或英文：Compound Codeine Phosphate Oral Solution
主要活性成分：含磷酸可待因，盐酸麻黄碱，愈创木酚磺酸钾与盐酸吡咯吡胺均为标示量的90.0-110.0%。 磷酸可待因 1.0g 盐酸麻黄碱 1.4g 愈创木酚磺酸钾 14g 盐酸吡咯吡胺 0.14g 蔗糖 适量 制成 1000m
性状：黄色的澄清液体
鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与磷酸可待因，盐酸麻黄碱愈创木酚磺酸钾及盐酸毗咯毗胺对照品峰的保留时间一致。
检查：PH值应为4.2-5.2（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 相对密度应为1.130-1.250（中国药典1995年版二部附录Ⅵ A）。 其它应符合口服溶液项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ10）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 磷酸可待国与盐酸麻黄碱 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，甲醇一水（含0.005mol/L IPR-B6，0.00375mol/L三乙胺.2%冰醋酸）（5∶5）为流动相，检测波长为254nm，磷酸可待因峰与盐酸麻黄碱峰及其它组份峰的分离度应符合要求。 测定法取磷酸可待因对照品约79mg，盐酸麻黄碱对照品约105mg，分别精密称定，置同一25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置20ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取3ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取20ul注入液相色谱仪。按外标法以峰面积计算，即得。 愈创木酚磺酸钾 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，甲醇-0.5%冰醋酸溶液（1∶9）为流动相，检测波长为279nm，理论板数按愈创木酚磺数钾峰计算应不低于2000。 测定法取愈创木酚磺酸钾对照品约40mg，精密称定，置100ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取3ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取20ul注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。 盐酸吡咯吡胺 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲酸-0.4%醋酸胺溶液（含0.15%三乙胺，用冰醋酸调节PH值至7.0）（9∶1）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按盐酸吡咯吡胺峰计算应不低于2000。 测定法取盐酸吡咯吡胺对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度；摇匀；精密量职2ml，置20ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量耿20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ul注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意： 1 早产儿和新生儿禁用。 2 有下呼吸道疾病包括哮喘的患者禁用。 3 对组分磷酸可待因，盐酸吡咯吡胺，右旋麻黄素，愈创木酚磺酸钾，有特异性过敏体质的患者禁用。 4 正在进行单胺氧化酶抑制剂治厅的患者，以及有严重高血压，严重的冠状血管病的患者禁用。
剂量：口服，成人或12岁以上儿童，每次10-15ml，每日3次，或遵医嘱。
标示量：
类别：镇咳、祛谈、平喘药。
制剂：口服，成人或12岁以上儿童，每次10-15ml，每日3次，或遵医嘱。
规格： 120ml/瓶
贮藏：遮光、密封保存
有效期：暂定二年