Literature
Home药品天地专业药学药品质量标准西药第五部分

盐酸米托蒽醌注射液

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸米托蒽醌注射液汉语拼音:YansuanMituoenkunZhusheye标准号:WS-047(X-039)96(3)拉丁文或英文:INJECTIOMITOXANTRONIHYDROCHLORIDI主要活性成分:米托蒽醌加适量盐酸制成的灭菌水溶液,含米托蒽醌性状:深蓝色的澄明液体。(2)取含量测定项下的溶液15ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(PH值约3。......

点击显示 收起

  正式名:盐酸米托蒽醌注射液

  汉语拼音:Yansuan Mituoenkun Zhusheye

  标准号:WS-047(X-039)96(3)

  拉丁文或英文:INJECTIO MITOXANTRONI HYDROCHLORIDI

  主要活性成分:米托蒽醌加适量盐酸制成的灭菌水溶液,含米托蒽醌

  性状:深蓝色的澄明液体。

  鉴别:(1)取木品适量,照米托蒽醌项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液15ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(PH值约3.5)。稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ测定,在242、275、609与660nm的波长处有最大吸收。

  检查:PH值应为3.0-4.5(中国药典1995年版二部附剥ⅥH)。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)

  含量测定:对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的米托蒽醌对照品10mg,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(pH值约3.5稀释至刻度,摇匀,即得。(每1ml中含米托蒽醌20ug)。 供试品溶液的制备精密量取适量哟相当于米托蒽醌2mg)置100ml量瓶中,加盐酸溶液(pH值约3.5)稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法取供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法冲国药典1990年版二部附录Ⅳ),以盐酸溶液(pH值约3.5)为空白,在681nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

  作用与用途:同米托蒽酿。

  用法与用量:同米托蒽酿。

  注意:同米托蒽酿。

  剂量:

  标示量:应为标示量的90.0%-110.0%。 中可加入适宜稳定剂。

  类别:

  制剂

  规格: 10ml∶10ml

  贮藏:遮光,密闭,在阴凉处保存。

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-26
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具