阿奇霉素片

　　正式名：阿奇霉素片

　　汉语拼音：Yansuan Sailupiding Jiaonang

　　标准号：WS-445（X-387）-97

　　拉丁文或英文：Ticlopidine Hydrochloride Capsules

　　主要活性成分：含盐酸噻氯匹定（C14H14CLNS·HCL）应为标示量的90.0～110.0%

　　性状：硬胶囊，内容物为类白色颗粒。

　　鉴别：（1）取本品的内容物少许，加至甲醛硫酸混合溶液（取硫酸1ml，加至盛有甲醛溶液2滴的小试管中，轻微摇匀，即得）中，液面即显紫红色。 （2）取本品内容物适量，加水制成每1ml中含盐酸噻氯匹定0.4mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在267与276nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹定对照品适量，加水制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在276nm的波长处分别测定吸收度，以空白胶囊的吸收度校正结果，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的85%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸噻氯匹定45mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，振摇使盐酸噻氯匹定溶解，加氯仿30ml及稀硫酸5ml，强烈振摇，加二甲基黄亚甲兰混合指示液2滴，用0.45%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定，在不断振摇下滴定至氯仿层显淡红色；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹定对照品45mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定。按二者消耗0.45%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积（ml）的比值计算，即得。

　　作用与用途：抗血小板聚集作用，用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾患。

　　用法与用量：

　　注意：近期出血者，溃疡病伴出血时间延长者，对本品过敏者禁用。

　　剂量：每次0.25g，每日1次。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：每次0.25g，每日1次。

　　规格： 0.25g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定2年。