注射用洛铂

　　正式名：注射用洛铂

　　汉语拼音：Luqulinsuan Erna Jioaonang

　　标准号：WS-016（X-014）-98

　　拉丁文或英文：Disodium Clodronate Capsules

　　主要活性成分：含氯屈膦酸二钠（CH2Cl2Na2O6P2）应为标示量的95.0-105.0%。

　　性状：

　　鉴别：取本品照氯屈膦酸二钠项下的鉴别（1）（2）（4）项试验，显相同的反应。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第三法），以水100ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml，滤过，精密量取20ml，照含量测定项下的方法测定，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯屈膦酸二钠0.6g），置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml2份，于一份中加5mol/L氢氧化钠溶液2ml，在电热板上直火回流1小时，放冷，加溴酚兰指示液2滴，用稀硝酸滴至溶液显黄色，加二苯偕肼指示液1ml，用硝酸汞滴定液（0.05mol/L）满足，至溶液显淡玫瑰紫色，另一份中加二苯偕肼指示液1ml，用硝酸汞滴定液（0.05mol/L）滴定，结果作为空白试验校正，每1ml的硝酸汞滴定液（0.05mol/L）相当于14.44mg的CH2Cl2Na2O6P2。

　　作用与用途：同原料药。

　　用法与用量：

　　注意：同原料药。

　　剂量：同原料药。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：同原料药。

　　规格： 0.4g（以无水物CH2Cl2Na2O6P2计）

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。