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替硝唑胶囊

来源:医学加加
摘要:正式名:替硝唑胶囊汉语拼音:BuluofenkoufuHunxuanye标准号:WS-304(X-266)-97拉丁文或英文:IbuprofenoralSuspension主要活性成分:含布洛芬(C18H18O2)应为标示量的90。...

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  正式名:替硝唑胶囊

  汉语拼音:Buluofen koufu Hunxuanye

  标准号:WS-304(X-266)-97

  拉丁文或英文:Ibuprofen oral Suspension

  主要活性成分:含布洛芬(C18H18O2)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:橙色粘稠液体;味香甜。

  鉴别:(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液(必要时滤过),照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定;在265与273nm的波长处有最大吸收。 (2)在含量测定项下记录的高效液相色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间相同。

  检查:pH值应为3.5~4.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。 相对密度 本品相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥA)为1.10~1.15。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸缓冲液(取醋酸钠6.13g加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至3.8)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。 测定法 取本品摇匀后,用内容量移液管精密量取本品德3ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(50∶50)的混合液80ml洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,振摇30分钟,加上述混合液稀释至刻度,摇匀,滤时,弃去初滤液,精密量取续滤液20μl注入高效液相色谱仪,记录色谱图;另取经五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积法计算,即得。

  作用与用途:非甾体抗炎药,有解热、镇痛及抗炎作用。

  用法与用量:

  注意: 1、活动期消化道溃疡者禁用。 2、对本药过敏者,因服用阿斯四林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘鼻炎或荨麻疹的患者。

  剂量:口服: 1、1岁~12岁儿童患者 ①用于发热,推荐剂量为每日每公斤体重20mg,分三次服用,或遵医嘱。 ②用于镇痛,推荐剂量为每日每公斤体重30mg,分三次服用,或遵医嘱。 2、成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。

  标示量:

  类别:

  制剂:口服: 1、1岁~12岁儿童患者 ①用于发热,推荐剂量为每日每公斤体重20mg,分三次服用,或遵医嘱。 ②用于镇痛,推荐剂量为每日每公斤体重30mg,分三次服用,或遵医嘱。 2、成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。

  规格: 60ml:1.2g

  贮藏:密封,在阴凉处保存。

  有效期:暂定一年半。

作者: 2007-9-26
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