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正式名:替硝唑胶囊
汉语拼音:Buluofen koufu Hunxuanye
标准号:WS-304(X-266)-97
拉丁文或英文:Ibuprofen oral Suspension
主要活性成分:含布洛芬(C18H18O2)应为标示量的90.0~110.0%。
性状:橙色粘稠液体;味香甜。
鉴别:(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液(必要时滤过),照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定;在265与273nm的波长处有最大吸收。 (2)在含量测定项下记录的高效液相色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间相同。
检查:pH值应为3.5~4.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。 相对密度 本品相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥA)为1.10~1.15。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸缓冲液(取醋酸钠6.13g加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至3.8)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。 测定法 取本品摇匀后,用内容量移液管精密量取本品德3ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(50∶50)的混合液80ml洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,振摇30分钟,加上述混合液稀释至刻度,摇匀,滤时,弃去初滤液,精密量取续滤液20μl注入高效液相色谱仪,记录色谱图;另取经五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积法计算,即得。
作用与用途:非甾体抗炎药,有解热、镇痛及抗炎作用。
用法与用量:
注意: 1、活动期消化道溃疡者禁用。 2、对本药过敏者,因服用阿斯四林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。
剂量:口服: 1、1岁~12岁儿童患者 ①用于发热,推荐剂量为每日每公斤体重20mg,分三次服用,或遵医嘱。 ②用于镇痛,推荐剂量为每日每公斤体重30mg,分三次服用,或遵医嘱。 2、成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。
标示量:
类别:
制剂:口服: 1、1岁~12岁儿童患者 ①用于发热,推荐剂量为每日每公斤体重20mg,分三次服用,或遵医嘱。 ②用于镇痛,推荐剂量为每日每公斤体重30mg,分三次服用,或遵医嘱。 2、成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。
规格: 60ml:1.2g
贮藏:密封,在阴凉处保存。
有效期:暂定一年半。