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正式名:单磷酸阿糖腺苷
汉语拼音:Danlinsuan Atangxiangan
标准号:WS-206(x- 179)-97
拉丁文或英文:VIDARABINI MONOPHOSPHAS
主要活性成分: 9-(β-D-阿拉伯呋喃糖)-腺嘌呤5-单磷酸酯,按干燥品计算,含C10H24H5O7P·H2O应为95~103%。
性状:白色或类白色针状结晶或结品性粉末,无臭,味微酸。 在水中微溶,在甲醇、乙醇、乙醚中几乎不溶。 比旋度取0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加水适量及氢氧化钠液(0.5mol/L)数滴,使溶解,并用氢氧化钠液(0.5mol/L)调节至pH7,加水衡释至刻度,依法测定(中国
鉴别:(1)取约20mg,加盐碱溶液(6mol//L)约2ml溶解后,加间苯三酚10mg,振摇,置水浴中加热,显紫红色。 (2)取约0.1g,加无水碳酸钠约1g,混匀,灼烧炭化,冷却后加水10ml溶解,过滤,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录43页)。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在268nm±1nm的波长处有最大吸收,在230nm±1nm的波长处有最小吸收。
检查:酸度取0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为2.5~3.5。 游离磷酸盐取50mg·加水约25ml溶解后,加硫酸液(2.25mol/L)3ml,钥酸铵硫酸(2.25mol/L)溶液(5μ→100)5ml,及硫酸亚铁铵溶液(10→100)2.5ml混匀,加水至60ml,摇匀,放置15分钟;与标准磷酸盐溶液(精密称取105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.3572g,置10000ml量瓶中.加水适量溶解并衡释三刻度,摇匀,即得。每1ml相当于0.26mgPO4)1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。 有关物质取,加水制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液,精密量取适量,加水稀释成每1ml中含500μg的溶液作为对照溶液,照纸层析法(中国药典1990年版二部附录29页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一层析纸(新华中速滤纸)上,以正丁醇∶醋酸∶水(4∶2∶3)的有机相为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下观察,供试品溶液如显杂质斑点,与对照液的主斑点比较,不得更深(5%)。 干燥失重取,置五氧化二磷干燥器中,40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
含量测定:取与单磷酸阿糖腺苷对照品适量,分别精密称定后,加盐酸(0.01mol/L)制成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)分别在258nm的波长处测定吸收度,计算即得。
作用与用途:抗脱氧核糖核酸(DNA)病毒药。
用法与用量:
注意:孕妇慎用,不可与含钙的输液配伍。
剂量:肌肉或缓慢静脉注射。6—10mg/kg/天。
标示量:
类别:
制剂:肌肉或缓慢静脉注射。6—10mg/kg/天。
规格:
贮藏:遮光,密闭,在干燥处保存。
有效期:二年