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萘普生钠

来源:医学加加
摘要:1g,加水2ml溶解后,加稀盐酸数滴,即发生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31页)。检查:有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液作为供试品溶液。另精密称取适量加甲醇制成每1ml中含0。0g,置分液漏斗中,加水25ml使溶解,用氯仿振摇提取3次,每次15ml,合并氯仿液,置水浴上蒸......

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  正式名:萘普生钠

  汉语拼音:Naipushengna

  标准号:WS-215(X-167)-90

  拉丁文或英文:NAPROXENUM NATRICUM

  主要活性成分:(一)-a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸的钠盐。按干燥品计算,含C14H13NaO3应为98.0~102.0%。

  性状:白色结晶性粉末;无臭;味微咸;微有引湿性。 在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或丙酮中几乎不溶。

  鉴别:(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加稀盐酸数滴,即发生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31页)。(2)取本品,经105℃干燥3小时后,其红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液作为供试品溶液。另精密称取适量加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照品溶液,照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯一四氢呋喃-冰醋酸混合液(30∶3∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强。 游离普生 精密称取本品5.0g,置分液漏斗中,加水25ml使溶解,用氯仿振摇提取3次,每次15ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用75%中性甲醇50ml溶解,以酚酞为指示剂,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,含游离萘普生不得过1.0%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。 重金属 取本品1.0g,置分液漏斗中,加水20ml溶解,加盐酸液(1mol/L)5ml,用二氯甲烷提取3次(20,20与10ml)弃去二氯甲烷层,水层依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第一法),含重金属不得过百万分之二十。

  含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于25.22mg的C14H13NaO3。

  作用与用途:解热消炎镇痛药。

  用法与用量:口服按萘普生计一日0.5~0.75g分2次服用

  注意:有消化道出血倾向者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。

  有效期:

作者: 2007-9-25
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