羧甲基半胱氨酸泡腾散

　　正式名：羧甲基半胱氨酸泡腾散

　　汉语拼音：Suojaji Banguang Ansuan Paoteng San

　　标准号：WS-351（X-303）-96

　　拉丁文或英文：Effervescente Powder of Carbocisteine

　　主要活性成分：含羧甲基半胱氨酸（C5H9NO4S）应为标示量的90.0～110.0%。 羧甲基半胱氨酸 250g 枸橼酸 50g 碳酸氢钠 40g 糖粉 4659.5g 香兰素 0.5g 制成 1000包

　　性状：白色或类白色的粉末，溶于热水中，同时有较大量气泡产生。

　　鉴别：（1）取本品0.15g，加水10ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热溶液即显紫色。 （2）取本品0.15g，加5%氨溶液10ml使溶解，作为供试品溶液，另取羧甲基半胱氨酸5mg，加5%氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述二种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以亚丁醇-冰醋酸-水（6∶2∶2）为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇的溶液，加热，供试品所显斑点的颜色与位置，应与对照品相同。

　　检查：均匀度 取本品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈均匀的色泽，无花纹，色斑。 水分 取本品照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）进行，水分不得过4.0%。 溶解性试验 取本品1包，置250毫升烧杯内，加约150ml80～90℃的热水，应立即产生大量气泡，并立即溶解成透明的清液。 粘度检验 取本品2包，置五号筛内，使筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟。粉粒应全部通过五号筛。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典1995年一部附录ⅠB）。

　　含量测定：精密称取本品适量（约相当于羧甲基半胱氨酸150mg），置250ml锥形瓶中，加水40ml与盐酸4ml使溶解，加甲基橙指示液（0.05%）1滴，在10～25℃用溴酸钾液（0.01667mol/L）缓慢滴至红色消褪，即得。每1ml的溴酸钾滴（0.01667mol/L），相当于8.960mg的C5H9NO4S。

　　作用与用途：祛痰药。

　　用法与用量：将本品倒入杯中，加温开水溶化饮用。成人：首天每次3包，每日三次，以后每次2包，每日三次。儿童：2～5岁，每次1/4-1/2包，每日四次：6～12岁，每次1包，每日三次。

　　注意：有消化道溃疡病史患者慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：每包量5g，含羧甲基半胱氨酸250mg。

　　贮藏：遮光密闭，置阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。