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正式名:贝诺酯颗粒剂
汉语拼音:Beinuozhi Keliji
标准号:WS-004(X-003)-97
拉丁文或英文:Benorylate Granules
主要活性成分:含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的93.0-107.0%。
性状:白色颗粒;味甜。
鉴别:(1)取细粉适量(约相当于贝诺酯0.2g),加氢氧化钠试液5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液滴加盐酸至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。 (2)取细粉适量(约相当于贝诺酯0.1g)加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录40页)。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在240nm的波长处有最大吸收。
检查:干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 其他 应符合颗粒剂项下的有关的各项规定【卫生部药品标准(二部)第一册第126页】。
含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀;研细,精密称取适量(约相当于贝诺酯15mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇,微温,使贝诺酯溶解,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在240nm的波长处测定吸收度,按C17H15NO5的吸收系数(E1%1cm)为745计算,即得。
作用与用途:解热消炎镇痛药。
用法与用量:
注意:
剂量:口服,一次0.5~1.5g 一日1.5~4.5g或遵医嘱。
标示量:
类别:
制剂:口服,一次0.5~1.5g 一日1.5~4.5g或遵医嘱。
规格: 0.5g/包(0.83g∶0.5g)
贮藏:密封,在干燥处保存。
有效期:暂定二年