布洛芬干混悬剂

　　正式名：布洛芬干混悬剂

　　汉语拼音：Buluofen Ganhunxuanji

　　标准号：WS-318（X-272）-96

　　拉丁文或英文：Ibuprofen for Suspension

　　主要活性成分：含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：从白色或类白色粉末与橙红色颗粒的混合物；味甜，有香气。

　　鉴别：在本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：酸度 取本品，加水制成每1ml中含20mg的混悬液。依法测定（中药药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为4.0～6.5。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。 溶化性 取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，应能混悬均匀。 最低装量 依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅩF），应符合规定。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；庚烷磺酸钠溶液（取0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液2.5ml与三乙胺0.8ml于800ml水中，用冰醋酸调pH为3.3，加水稀释至1000ml）-甲醇-乙腈（25∶17∶18）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取在五氧化二磷干燥器中经减压干燥至恒重的布洛芬对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密称取适量（约相当于布洛芬50mg），置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，分别精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.活动期消化道溃疡。 2.对本药物过敏者，因服用阿斯匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。

　　剂量：口服：1.2岁-12岁儿童患者 ①用于发热，推荐剂量为每日每公斤体重20mg，分三次服用，或遵医嘱。 ②用于镇痛，推荐剂量为每公斤体重30mg，分三次服用，或遵医嘱。 2.成人及12岁以上儿童推荐剂量为一次0.3-0.4g，一日3-4次，或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：非甾体类抗炎药

　　制剂：口服：1.2岁-12岁儿童患者 ①用于发热，推荐剂量为每日每公斤体重20mg，分三次服用，或遵医嘱。 ②用于镇痛，推荐剂量为每公斤体重30mg，分三次服用，或遵医嘱。 2.成人及12岁以上儿童推荐剂量为一次0.3-0.4g，一日3-4次，或遵医嘱。

　　规格： 34g∶1.2g（按C13H18O2）计算。

　　贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。