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阿曲库铵苯磺酸盐

来源:医学加加
摘要:正式名:阿曲库铵苯磺酸盐汉语拼音:Aquku’anbenhuangsuanyan标准号:WS-192(X-168)-96拉丁文或英文:AtracuriumBesilate主要活性成分:本品为2,2’-(3,11-二氧代-4,10-二氧杂-1,13-亚十三烷基)双[6,7-二甲氧基-1-(3,4-二甲氧基苄基)-2-甲基-1,2,3,4-四氢异喹啉嗡]二苯磷酸盐。色谱条件与系统适用性......

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  正式名:阿曲库铵苯磺酸盐

  汉语拼音:Aquku’anbenhuangsuanyan

  标准号:WS-192(X-168)-96

  拉丁文或英文:Atracurium Besilate

  主要活性成分:本品为2,2’-(3,11-二氧代-4,10-二氧杂-1,13-亚十三烷基)双[6,7-二甲氧基-1-(3,4-二甲氧基苄基)-2-甲基-1,2,3,4-四氢异喹啉嗡]二苯磷酸盐。按干燥品计算,含C53H72N2O12·2C6H5O3S应为97.0~103.0%。

  性状:类白色至微黄色的结晶性粉末,易潮解;无臭。 在氯仿或乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶。

  鉴别:(1)取约10mg,加稀盐酸1ml溶解后,滴加稀碘化铋钾试液,即生成黄色沉淀。 (2)取本品,用盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在280nm的波长处有最大吸收。 (3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:有关物质 取本品,加流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高为满量程的20~25%;再精密量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得过对照溶液色谱图中主峰的峰面积(5%)。 溶液的颜色 取本品100mg,加水10ml溶解后,溶液应无色,如显色,与黄色3号比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧB),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在50℃真空干燥3小时,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂,乙腈-10%磷酸-水(900∶100∶60)为流动相,检测波长为280nm,理论板数应不低于1000,阿曲库铵苯磺酸盐峰与杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取干燥失重项下的本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,量取峰面积;另取在50℃减压干燥至恒重的阿曲库铵苯磺酸盐对照品同法测定,计算,即得。

  作用与用途:神经肌肉阻断药。

  用法与用量:成人静注0.3~0.6mg/kg。

  注意:应在麻醉医师监护且备有相应设备下使用。神经肌肉接头疾病、孕妇慎用。

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光,密封于2~10℃保存。

  有效期:暂定一年

作者: 2007-9-25
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