点击显示 收起
正式名：复方可待因口服溶液
汉语拼音：Fufang Kedaiyin Koufu Rongye
标准号：WS-117（X-102）-97
拉丁文或英文：Compound Codeine Phosphate oral Solution
主要活性成分：含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·1 1/2H2O），盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl），愈创木酚磺酸钾（C7H7KO2S）与盐酸吡咯吡胺（C19H22N2·HCl）均为标示量的90.0-110.0%。 磷酸可待因 1.0g 盐酸麻黄碱 1.4g 愈创木酚磺酸钾 14g 盐酸吡咯
性状：黄色的澄清液体，味甜。
鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与磷酸可待因，盐酸麻黄碱，愈创木酚磺酸钾及盐酸吡咯吡胺对照品峰的保留时间一致。
检查：PH值 应为4.2-5.2（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 相对密度 应为1.130-1.250（中国药典1995年版二部附录ⅥA）。 其它 应符合口服溶液项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠO）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部录ⅤD）测定。 磷酸可待因与盐酸麻黄碱 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（含0.005mol/L LPR-B6*，0.00375mol/L三乙胺，2%冰醋酸）（5∶5）为流动相，检测波长为254nm，磷酸可待因峰与盐酸麻黄碱峰及其它组份峰的分离度应符合要求。 测定法 取磷酸可待因对照品约79mg，盐酸麻黄碱对照品约105mg，分别精密称定，置同一25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置20ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取3ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。 愈创木酚磺酸钾 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.5%冰醋酸溶液（1∶9）为流动相，检测波长为279nm，理论板数按愈创木酚磺酸钾峰计算应不低于2000。 测定法 取愈创木酚磺酸钾对照品约40mg，精密称定，置100ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取3ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。 盐酸吡咯吡胺 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲酸-0.4%醋酸胺溶液（含0.15%三乙胺，用冰醋酸调节PH值至7.0）（9∶1）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按盐酸吡咯吡胺峰计算应不低于2000。 测定法 取盐酸吡咯吡胺对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置20ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意： 1早产儿和新生儿禁用。 2有下呼吸道疾病包括哮喘的患者禁用。 3对本品组分磷酸可待因，盐酸吡咯吡胺，右旋麻黄素，愈创木酚磺酸钾，有特异性过敏华质的患者禁用。 4 正在进行单胺氧化酶抑制剂治疗的患者，以及有严重高血压，严重的冠状血管病的患者禁用。
剂量：口服，成人或12岁以上儿童，每次10-15ml，每日3次，或遵医嘱。
标示量：
类别：镇咳、祛痰、平喘药。
制剂：口服，成人或12岁以上儿童，每次10-15ml，每日3次，或遵医嘱。
规格： 120ml/瓶
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定二年