尼美舒利

　　正式名：尼美舒利

　　汉语拼音：Nimeshuli

　　标准号：WS-292（X-250）-96

　　拉丁文或英文：Nimesulide

　　主要活性成分： 4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。按干燥品计算，含（C13H12N2O5S）不得少于99.0%。

　　性状：淡黄色结晶性粉末；无臭、无味。 在丙酮或二甲基替甲酰胺中易溶，在氯仿中溶解，在乙醇、甲醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为149～152℃。 吸收系数 取本品，精密称定，加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定

　　鉴别：（1）取本品约2mg，加0.05mol/L氢氧化钠溶液8ml，振摇使溶解，加硫酸铜试液2滴，即生成绿色沉淀。 （2）取本品约2mg，加乙醇8ml，振摇使溶解，加冰醋酸3滴与锌粉50mg，振摇，置水浴上加热约5分钟，放冷，滤过，滤液加氨制硝酸银试液数滴，振摇，即生成黑色沉淀。 （3）取本品，加无水甲醇制成每1ml中含24μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在298nm的波长处有最大吸收，在326nm的波长附近有肩峰。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：酸度 取本品0.5g，加新沸过的冷水25ml，充分振摇，滤过，取滤液依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为5.5～7.0。 含氯化合物 取本品30mg，照氧瓶燃烧法（中国药典1995年版二部附录ⅦC），用1000ml的燃烧瓶，以0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml为吸收度，进行有机破坏后，将吸收液移入50ml纳氏比色管中，用水20ml分次冲洗燃烧瓶及铂丝，洗液并入吸收液中，照氯化物检查法（中国药典1995年版二部附录ⅧA）检查，如发生浑浊与对照液（以不含供试品的滤纸与供试品同法操作，并加标准氯化钠溶液2.0ml）比较，不得更浓（0.07%）。 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶GF下254？？薄层板上，以环己烷-丙酮（2∶1）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯下（254nm）下检视。除主斑点外，不得显任何杂质斑点。 干燥失重 取本品，105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧL第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加二甲替甲酰胺10ml使溶解，加1%麝香草酚蓝无水甲醇溶液1滴，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液由黄色变为绿色。每1ml的甲醇钠滴定（0.1mol/L）相当于30.83mg的C13H12N2O5S。

　　作用与用途：抗炎、解热、镇痛药。用于治疗类风湿性关节炎和骨关节炎等。

　　用法与用量：口服 一次50-100mg，一日2次。

　　注意：对本品，乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。胃肠道出血或消化道溃疡患者及肾功能严重不全患者禁用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：密闭，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。