美欧卡霉素干糖浆

　　正式名：美欧卡霉素干糖浆

　　汉语拼音：Meioukameisu Gantangjiang

　　标准号：WS-245（X-193）-90

　　拉丁文或英文：SYRUPUS MIOCAMYCINI SICCUS

　　主要活性成分：含美欧卡霉素

　　性状：淡橙黄色的细粒，气芳香、味甘。

　　鉴别：取适量，研细，作以下试验： （1）取细粉适量（约相当于美欧卡霉素10mg）；加硫酸25ml，振摇溶解，溶液呈褐色. （2）取细粉适量（约相当于美欧卡霉素10mg），加丁酮10ml，氯仿10ml，盐酸5ml。振摇混合，静置20分钟，水层呈黄褐色. （3）取细粉适量，加甲醇振摇溶解，制成每0ml含20单位的溶液、摇匀，滤过.取滤液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在230-233nm波长处有最大吸收. （4）取与美欧卡霉素标准品，加醋酸乙酯制成每1ml约合5000单位的溶液，以溥层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述溶液各2μl，分别点于同-硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮（2∶1）作展开剂，展开后，晾干，喷以稀硫酸试液，在约100℃加热数分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与标准品溶液的主斑点相同。

　　检查：碱度取2g，加水7ml.搅拌使成混悬液后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页）；PH值应为7.5-8.5。 粒度检查取约1g，称定重量，应能全部通过二号筛，不能通过九号筛的粉末的量不得过10%。 水份检查取，照水份测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法）测定，含水份不得过3.0%。 混悬性取2.0g，置于具塞试管中，加水7.0ml，塞紧，横放，立刻以振幅约15cm，每分钟来回约200次的速度，充分振动3O秒，应能混悬均匀，并不得有固体状物质。 结晶性取混悬性试验顶下液体1滴，置载玻片上，用盖玻片分散均匀，置10×10倍偏光显微镜下观察，应看不到美欧卡霉素结晶的偏光. 重量差异限度取10包，除去包装，分别称定重量，每份重量与标示重量相比较，重量差限度不得过±7%。超出重量差异限度的不得多于2包，并不得有1包超出重量差异限度一倍.

　　含量测定：标准品溶液的制备精密称取美欧卡霉素标准品约25mg，溶于乙醇中；制成每1ml中约含500单位的贮备液（贮备液可在5-15℃贮存，7天内使用）。用时准确量取贮备液适量，以磷酸盐缓冲液（PH4.5）稀释成20单位/ml和4O单位/ml. 供试品溶液的制备精密称取细粉适量，加乙醇充分振摇溶解，制成每1ml中含50单位的溶液，静置，准确量取上清液适量，以磷酸盐缓冲液（PH4.5）稀释成20单位/ml和40单位/ml. 测定法取上述标准品溶液与供试品溶液，照抗生素微生物检定法二剂量法测定（中国药典1985年版二部附录95页），检定菌为枯草芽胞杆菌（63501），培养基为培养基1号（以胰胨代替胨，灭菌后PH值为6.5～6.6），缓冲液为磷酸盐缓冲液[PH4.5、取磷酸二氢钾13.61g加水70ml溶液后，必要时用氢氧化钾（1mol/L）调节PH值为4.4～4.5，然后加水稀释至1000ML，即得）。培养条件温度为36～37℃。时间为14～16小时。

　　作用与用途：抗生素类药 主要用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的感染。

　　用法与用量：口服，成人每日600～1200g（6O～120万单位）。小儿按每公斤体重，每日30～40mg～4万单位），分3～4次服用。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0-120.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 1.0g含美欧卡霉素2000mg（200，000单位）

　　贮藏：避光、密封、在干燥处保存。

　　有效期：暂定三年