注射用胸腺五肽

　　正式名：注射用胸腺五肽

　　汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai

　　标准号：WS-291（X-249）-96

　　拉丁文或英文：Thymopentin For Injection

　　主要活性成分：胸腺五肽与甘露醇等经溶解、灭菌、冷冻干燥冻干品。按平均装量计算含胸腺五肽（C30H49N9O9）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：白色冻干疏松块状物或粉末。

　　鉴别：胸腺五肽项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　检查：酸碱度 取本品，每支加水5ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为6.0～8.0。 溶液的颜色与澄清度 取本品5支，每支加水1ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准（中国药典1995年版二部附录ⅨB）比较，均不得更浓。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过50%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 含量均匀度 取本品10支，分别加水制成每1ml中含胸腺五肽0.2mg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅥA），在275nm波长处分别测定吸收度，每支的吸收度与10支的平均吸收度相比较，差异大于±15%的不得多于1支，并不得超过±25%。 无菌 取本品4支，分别加灭菌水1ml溶解，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成1ml含胸腺五肽60μg的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重1ml/kg注射，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，精密称取适量，加pH7.0的磷酸盐缓冲液制成1ml中约含胸腺五肽0.5mg的溶液，照胸腺五肽项下的方法测定，即得。

　　作用与用途：改善恶性肿瘤病人因放化疗而致免疫功能低下。

　　用法与用量：临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。每天一次，每次1mg，疗程30天，肌肉注射，与放化疗药物同时使用。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 1mg

　　贮藏：密闭，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定一年半。