盐酸噻氯匹啶胶囊

　　正式名：盐酸噻氯匹啶胶囊

　　汉语拼音：Yausuan Sailupiding Jiaonang

　　标准号：WS-040（X-028）-97

　　拉丁文或英文：Ticlopidine Hydrochloride Capsules

　　主要活性成分：含盐酸噻氯匹啶（C14H14ClNS.HCl）应为标示量的95.0～105.0%。

　　性状：硬胶囊，内容物为类白色颗粒。

　　鉴别：（1）取本品内容物适量，加至硫酸甲醛溶液（取浓硫酸1ml加入盛有2滴37～40%甲醛溶液的小试管中，轻轻摇匀）1ml中，液面即显紫红色。 （2）取本品内容物适量，加水制成每1ml中含盐酸噻氯匹啶0.4mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在267nm与276nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品内容物适量，加水振摇后，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第三法）以水250ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在276nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹啶对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸噻氯匹啶0.4mg的溶液，同法测定，计算出每粒胶囊的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸噻氯匹啶45mg）置250ml具塞锥形瓶中，加水20ml，振摇使盐酸噻氯匹啶溶解，加氯仿30ml和稀硫酸5ml，强烈振摇，加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液2滴，在不断振摇下，用0.45%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定至氯仿层显淡红色；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸酸氯匹啶对照品45mg，照上述方法，自“置250ml具塞锥形瓶中”起，依法测定。根据二者消耗0.45%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积（ml）计算，即得。

　　作用与用途：抗血小板聚集作用，用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾患。

　　用法与用量：

　　注意：近期出血者、溃疡病伴出血时间延长者及对本品过敏者禁用。长期应用本品应定期检查血象。

　　剂量：一次0.1g，一日2～3次

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：一次0.1g，一日2～3次

　　规格： 0.10g

　　贮藏：遮光，密闭置干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。