氯硝西泮注射液

　　正式名：氯硝西泮注射液

　　汉语拼音：Luxiao Xipan Zhusheye

　　标准号：WS-225（X-174）-90

　　拉丁文或英文：INJECTIO CLONAZEPAMI

　　主要活性成分：氯硝西泮的灭菌溶液。含氯硝西泮（C15H16CIN3O3）

　　性状：几乎无色至微带黄绿色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取3ml，加稀盐酸1ml,滴加碘化铋钾试液，即发生橙红色沉淀，放量后沉淀颜色变深。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在310±2n波长处有最大吸收。

　　检查：PH值应为4.0～6.0（中国药典1985年版二部附录33页）。 颜色取，与同体积的黄绿色5号标准比色液比效，不得更深。 有关物质精密量取适量（相当于氯硝西泮10mg）置分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次5ml,合并氯仿液，置量水浴上蒸发至约5ml，加氯仿稀释至10ml，作为供试品溶液，另取2-氯-5-硝基二苯酮对照品，加氯仿制成每1ml中含30μg的溶液作为对照溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各50μl，分别点于同-硅胶GF245薄层板上，以醋酸乙酯-四氯化碳（1∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以稀硫酸，在150℃干燥 20分钟，放冷，再依次喷以0.1%亚硝酸钠溶液，0.5%氨基磺酸铵溶液和0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液，每次喷雾后晾干。供试品溶液如显与对照溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照溶液的斑点比较，不得更深（3%）。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。

　　含量测定：精密量取适量（约相当于氯硝西泮10mg）加乙醇制成每1ml中含10ug的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在310±2nm的波长处测定吸收度，另取在105℃干燥至恒重的氯硝西泮对照品，按上法同样操作。 根据二者的吸收度比值计算，即得。

　　作用与用途：具有抗癫痫、抗焦点及控制兴奋躁动等作用，特别对各类癫痫状态，癫痫频繁发作及伴有兴奋躁动的各种精神疾病有效。

　　用法与用量：肌肉注射 一次1～2mg，一日2～4mg 静脉注射 一次1～4mg或遵医嘱 小儿每公斤体重每次0.02～0.06mg。 对癫痫状态患者，第一次用药后20分钟还不能控制发作者，可重复原剂量2次，兴奋躁动可适当加大剂量或遵医嘱。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 1ml∶1mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：