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正式名:左旋多巴片
汉语拼音:ZUOXUAN DUOBA PIAN
标准号:WS-234(X-201)-96(2)
拉丁文或英文:LEVODOPA TABLETS
主要活性成分:含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的93.0~107.0%。
性状:糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
鉴别:取本品的细粉适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)(2)项(中国药典1995年版二部104页)试验,显相同的反应。
检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含30ug的溶液,摇匀,取含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版附录ⅠA)。
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴30mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使左旋多巴溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在280nm的波长处测定吸收度,按C9H11NO4的吸收系数(E1%1cm)为141计算,即得。
作用与用途:抗弱视药。用于儿童弱视患者。
用法与用量: 5~6岁 一次0.125g 一日2次开始三天每次50mg 7~12岁 一次0.25g 一日2次开始三天每次125mg
注意:对闭角型青光眼、精神病或精神病家族史,严重心血管病、器质性脑病、内分泌失调患者禁用。对本品过敏及有消化道溃疡者禁用。
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格: 0.125g
贮藏:遮光,密闭保存
有效期:暂定二年