盐酸丁丙诺啡

　　正式名：盐酸丁丙诺啡

　　汉语拼音：Yansuan Diugbingnuofei

　　标准号：WS-227（X-176）-90

　　拉丁文或英文：BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM

　　主要活性成分：21一环丙基一7－（a）－[1－（S）－1经基一！，2，2一三甲基丙基］－6，14一桥乙基一6，7，8，14一四氢奥列巴文盐酸盐。按干燥品计算，含C20H41NO4HCL不得少于9 9.0%。

　　性状：白色结晶性粉末；无臭。 在乙醇中溶解，在氯仿中略溶，在水中极微溶解。 比旋度 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），按干燥品计算，比旋度应为一96°至-101°。

　　鉴别：（1）取约2mg，加水5ml溶解后，加溴试液数滴，即发生黄色沉淀。 （2）取适量，加水制成每1ml含0.16mg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在286±2nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱（中国药典1985年版二部附录22页。）一致。 （4）水溶液里氯化物的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。

　　检查：酸度取8mg,加水25ml溶解后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），PH值应为5.0～7.0。 澄清度取8mg，加水25ml溶解后，溶液应澄清。 有关物质取，加乙酸制成每1ml中含10mg的溶液。照簿层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述溶液10μl，点于用氢氧化钠溶液（0，1mol/L） 制备的硅胶C薄层板上，以氯仿一甲醇（9：0.6）为展开剂，展开后，晾于，以饱和碘蒸气显色，除主斑点外，不得显杂质斑点。 干燥失重取，置五氧化二磷于燥器中，减压干燥4小时。减失重量不得过0.5%。（中国药典1985年版二部附录40页）。

　　含量测定：取约0.12g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液2ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.02mol/L）滴定，至溶液显蓝色。并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.02mol/L）相当于10.08mg的C2H41No4·HCL。

　　作用与用途：镇痛药。用于各类手术后疼痛，癌症、烧伤、脉管炎和其他疾病引起的剧烈疼痛。

　　用法与用量：肌肉注射或缓慢静脉注射一次0.15－0.3mg 6－8小时一次

　　注意：有一定依赖性和滥用的可能。孕妇、哺乳期妇女、6岁以下儿童、严重肝功能不全、甲状腺机能不足、头部损伤等不宜使用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂订四年