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卡莫氟

来源:医学加加
摘要:鉴别:(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁。0g,加水100ml,振摇15分钟,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧA)与标准氯化钠溶液2。5ml制成的对照液比较,不得更浓(0。硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(中国药典1995年版二......

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  正式名:卡莫氟

  汉语拼音:Kamofu

  标准号:WS-192(X-167)-97

  拉丁文或英文:Carmofur

  主要活性成分: 1-己胺基甲酰-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮,按干燥品计算,含C11H16FN3O3应为98.5~101.5%。

  性状:白色结晶性粉末,无臭,无味。 本品在氯仿中易溶,在甲醇、乙醇或苯中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为110~114℃,熔融时同时分解,分解后又变为白色固体。

  鉴别:(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在258nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:氯化物 取本品1.0g,加水100ml,振摇15分钟,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧA)与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧB)与标准硫酸钾溶液0.8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。 氟 取本品约30mg,精密称定,照氟检查法(中国药典1995年版二部附录ⅧE)测定,含氟量应为6.6~7.4%。 有关物质 取本品,加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板(用0.5%羧甲基纤维素钠溶液制备)上,以苯-丙酮(5∶4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强(1.0%)。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。 重金属 取本品0.50g,加水20ml,振摇15分钟,滤过,滤液加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,加水至25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。

  含量测定:取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在258nm的波长处测定吸收度;另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的卡莫氟对照品,同法测定,计算,即得。

  作用与用途:抗肿瘤药,主要用于治疗食道癌、胃肠、结肠癌及直肠癌,对乳腺癌亦有效。

  用法与用量:

  注意:对本品过敏者禁用。营养不良、肝肾功能不全、骨髓功能低下及孕妇慎用。骨髓功能低下患者,若白细胞低于3×106/L应停用。

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光,密封保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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