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正式名：醋酸甲羟孕酮胶囊
汉语拼音：Cusuan Jiaqiangyuntong Jiaonang
标准号：WS-231（X-197）-97
拉丁文或英文：Medroxyprogesterone Acetate Capsules
主要活性成分：含醋酸甲羟孕酮（C24H34O4）应为标示量的90.0～110.0%。
性状：硬胶囊，内容物为类白色颗粒状物。
鉴别： 1、取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮60mg），加氯仿30ml，搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验。 （1）取残渣约5mg，置试管中，加硫酸5ml使溶解，沿管壁缓缓加入乙醇5ml，使成两液层，接界面显蓝紫色。 （2）取残渣约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸约1分钟，即发生醋酸乙酯的香气。 2、取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮10mg），加氯仿20ml，振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取醋酸甲羟孕酮对照品，加氯仿制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯（10∶1）为展开剂，展开后，晾干，在120℃加热半小时，放冷，喷以硫酸-无水乙醇（1∶1），再在120℃加热10分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法），以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900lm为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1.0ml，置10ml的量瓶中，以0.5%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度；另精密称取105℃干燥至恒重的对照品适量，加无水乙醇1-2ml，振摇使溶解，用0.5%十二烷基硫酸钠溶液制成每1ml中含10μg醋酸甲羟孕酮的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在243nm的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值，计算出每粒胶囊的溶出量。限度为标示量的50%，应符合规定。 干燥失重：取本品内容物0.2g，60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。
含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲羟孕酮20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇15分钟，使醋酸甲羟孕酮溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在240nm的波长处测定吸收度，按C24H34O4的吸收系数（E1%1cm）为408计算即得。
作用与用途：用于激素依赖性肿瘤的治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
用法与用量：
注意： 1、有下列情况之一者禁用：①栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），②严重肝功能损害，③因肿瘤骨转移产生的高钙血症，④月经过多，⑤哺乳期妇女，⑥对醋酸甲羟孕酮过敏者。 2、本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏
剂量：本品服用须经医嘱 子宫内膜癌及肾癌：每日0.2-0.4g，乳癌：每日0.4-0.8g，甚至每日高达1g，性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。 各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：0.5-1g/日。 对各种癌症化疗时保护骨髓作用：0.5-1g/日（由化疗前一周至一个疗程后一
标示量：
类别：
制剂：本品服用须经医嘱 子宫内膜癌及肾癌：每日0.2-0.4g，乳癌：每日0.4-0.8g，甚至每日高达1g，性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。 各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：0.5-1g/日。 对各种癌症化疗时保护骨髓作用：0.5-1g/日（由化疗前一周至一个疗程后一
规格： 0.1g
贮藏：遮光，密封，在30℃以下保存。
有效期：暂定一年。