低精蛋白锌胰岛素注射液

　　正式名：低精蛋白锌胰岛素注射液

　　汉语拼音：Dijingdanbaixin Yidaosu Zhusheye

　　标准号：WS-067（X-055）-97

　　拉丁文或英文：Isophane Insulin Injection

　　主要活性成分：本品含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素（猪）灭菌混悬液，效价应为标示量的86-120%。本品每100单位中含有鱼精蛋白0.3-0.6mg与锌＜0.04mg，每100ml中可加甘油1.5-2.0%，苯酚0.22-0.28g，磷酸氢二钠0.15-0.25g。

　　性状：本品为白色或类白色的混悬液；振播后应能均匀分散。

　　鉴别：（1）取本品，加酸调节PH值至2.5-3.0，应成无色澄明溶液。 （2）取本品，在显微镜下观察，可见规则的棒状结晶，其绝大多数的长度在1-60μm之间。 （3）取本品，按每1ml加盐酸液（0.1mol/L）0.2ml，振摇片刻后，照“胰岛素”项下的鉴别（2）项（中国药典1995年版二部753页）试验，呈相同的结果。

　　检查：PH值应为6.9-7.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 锌 精密量取经充分摇匀本品的适量（约200单位），加入盐酸液（0.1mol/L）1ml和水适量，使成20ml，照原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣD） 在214nm的波长处测定，每1000单位中的锌含量不得超过400μg。 溶液中的胰岛素 取本品，离心分离上清液，照胰岛素生物检定法（中国药典1995年版二部附录ⅫG）测定，溶液中的胰岛素应不大于2.5%。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）

　　含量测定：精密量取本品适量，按每1ml加盐酸液（1.1mol/L）0.2ml，放置片刻后，照胰岛素生物检定法（中国药典1995年版二部附录ⅫG）测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1、本品不能用于静脉注射，使用前应先摇匀。 2、使用本品时，不宜饮酒，过度饮酒易引起低血糖。 3、如与心得安，保泰松等药同用，可加强降血糖作用。 4、与口服降血糖药合用，能加强本品的降血糖作用。

　　剂量： 1、必须在医师指导下，根据病情需要决定剂量和时间。 2、每日早餐前30-60分钟皮下注射一次，有时需于晚餐前再注射一次。必需时可与胰岛素混合使用，剂量根据病情而定。

　　标示量：

　　类别：降血糖药

　　制剂： 1、必须在医师指导下，根据病情需要决定剂量和时间。 2、每日早餐前30-60分钟皮下注射一次，有时需于晚餐前再注射一次。必需时可与胰岛素混合使用，剂量根据病情而定。

　　规格： 10毫升∶400单位

　　贮藏：密闭，在冷处保存，避免冰冻。

　　有效期：暂定二年。