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正式名:联苯苄唑霜剂
汉语拼音:Lianbenbianzuo Shuangji
标准号:WS-200(x-160)-90
拉丁文或英文:UNCUENTUN BIFONAZOLI
主要活性成分:含联苯苄唑
性状:乳白色或微黄色霜剂。
鉴别:取适量,加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液(1)。另取联苯苄唑照品,加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液(2)。照薄层层析法(附录26页)试验,吸上述两溶液各5μl,分别别点于同一畦胶C板上。以二甲苯一正丁醇一浓氨水(180: (1)为展开剂,展开后晾干,在碘蒸气中显色,溶液(1)所显示的斑点颜色及位置,应与溶液(2)的主斑点相同。
检查:
含量测定:照高效液相层析法(中国药典1985年版二部附录29页)测定。 仪器及性能要求用十八烷基硅烷键台硅胶为填料,甲醇;四氢呋喃(85:15)为流相,流速0,8ml/min,检测波长254nm,量程为0,05AUFS,塔板数按联苯苄唑峰算,应不低于700。 供试品溶液配制与测定:精确称取适量(约相当干联苯苄唑10mg),加甲10.0ml,猛力振摇(或超声波处理),使霜剂充分分散,溶解联笨苄唑,置水浴中却20分钟,取出后迅速离心,吸取澄清液100μl,用流动相稀至10ml量瓶,摇匀,50μl注入液相色谱仪,与对照品溶液比较,以外际法定量,即得。 对照品溶液配制与测定:同联苯苄唑溶液剂中含量测定项下的对照品溶液配法配制。
作用与用途:
用法与用量:同联苯苄唑溶液剂。
注意:同联苯苄唑溶液剂。
剂量:
标示量:应为标示量的85.0-115.0%。
类别:
制剂:
规格: 100mg/10g/支。
贮藏:同联苯苄唑溶液剂。
有效期:暂定2年