地高辛酏剂

　　正式名：地高辛酏剂

　　汉语拼音：Digaoxin Yiji

　　标准号：WS-138（X-122）-97（3）

　　拉丁文或英文：Digoxin Elixir

　　主要活性成分：含地高辛（C41H64O14）应为标示量的90.0-11O.0%。

　　性状：（1）取含量测定项下的供试品溶液适量（约相当于地高辛0.25mg），置水浴上蒸干，残渣加含三氯化铁的冰醋酸（取冰醋酸10ml，加三氯化铁试液1滴）1ml溶解，置小试管中，摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸1ml，使成两液层，接界处即显棕色；放置后，上层显靛蓝色。 （2）取含量测定项

　　鉴别：乙醇量 应为9.0-11.6%（中国药典1995年版二部附录ⅦE）。 其它 应符合合剂项下的有关规定（中国药典1995年版一部附录IJ）。

　　检查：0对照品溶液的制备 精密称取经105℃减压干燥1小时的地高辛对照品25mg，置100ml量瓶中，加乙醇使溶解，放冷，并加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含地高辛25μg）。 供试品溶液的制备 精密量取本品适量（约相当于地高辛2.5mg），置分液漏斗中，加稀硫酸1ml，摇匀，分次用氯仿-正丙醇（5∶1）混合液提取3次（35ml、30ml与30ml），合并提取液，用水5ml洗涤，提取液滤入100ml量瓶中，用氯仿-正丙醇（5∶1）混合液稀释至刻度。 测定法 精密量取对照品及供试品溶液各10ml，置水浴上蒸干，减压干燥器中放置15分钟，取出，分别加三氯化铁的硫酸冰醋酸溶液（冰醋酸60ml，加硫酸5ml及9%的三氯铁化试液1ml，临用新配〕5ml，在暗处放置10～20分钟，并不断搅拌，温度不宜过30℃，必要时用玻璃棉滤过，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），立即在590nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　含量测定：1

　　作用与用途：5

　　用法与用量：禁与钙注射剂合用，禁用于室速、室颤。

　　注意： 100ml：5mg

　　剂量：3

　　标示量：7微黄色的澄明液体，味甜，略有醇味。

　　类别：2对肾功能正常的患儿按体重给出洋地黄化量的地高辛酏剂的用量： 年龄 洋地黄化量（μg/kg） 早产新生儿 20～30 足月新生儿 25～35 1月—2岁 40～50 ＞2岁 30～40（总量不

　　制剂：3

　　规格：遮光、密闭保存。

　　贮藏：暂定四年。

　　有效期：