阿尼西坦片

　　正式名：阿尼西坦片

　　汉语拼音：Anixitan Pian

　　标准号：WS-137（X-121）-97

　　拉丁文或英文：Aniracetam Tablets

　　主要活性成分：含阿尼西坦（C12H13NO3）应为标示量的93.0-107.0%。

　　性状：白色片。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量，照阿尼西坦项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 （2）取本品的细粉适量，加乙醇振摇使阿尼西坦溶解后，稀释成每1ml中含阿尼西坦10μg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在219和282nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液，用上述溶剂稀释成每1ml中含10μg的溶液，摇匀；另取经减压干燥至恒重的阿尼西坦对照品50mg，精密称定，加乙醇10ml使溶解后，用上述溶剂稀释成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在282±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，照阿尼西坦项下的含量测定法测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品过敏者禁用，本品安全使用范围：每日0.3g-1.8g。

　　剂量：口服 每日三次 每次0.1-0.2g。

　　标示量：

　　类别：同阿尼西坦

　　制剂：口服 每日三次 每次0.1-0.2g。

　　规格： 50mg

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定三年