乙氧苯柳胺

　　正式名：乙氧苯柳胺

　　汉语拼音：Yiyang-benliuan

　　标准号：WS-008（X-006）-97

　　拉丁文或英文：Etofesalamide

　　主要活性成分：N-（4-乙氧苯基）-2-羟基苯甲酰胺。按干燥品计算，含C15H15NO3不得少于98.5%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在丙酮中易溶，在氯仿中或醋酸乙酯中溶解，在甲醇、乙醇或乙醚中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为140～144℃。

　　鉴别：（1）取本品约0.1g，加无水乙醇2ml，微热溶溶解后，加三氯化铁试液1～3滴，即显紫堇色。 （2）取本品约0.1g，加稀盐酸2ml，加热回流10分钟，放冷至室温，加乙醇4ml，摇匀，滤过，滤液中加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，与碱性β-萘酚试液3滴，振摇，立即显橙红色，放置后呈暗红色。 （3）取本品，加无水乙醇制成每1ml中均含10ug的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在290nm波长处有最大吸收，在249nm波长处有最小吸收。 （4）本品红外图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：酸碱度 取本品0.1g，加水25ml，加热约80℃，使溶解后，放冷，滤过，取滤液依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为5.5-7.5。 有关物质取，加丙酮制成每1ml含100mg的溶液，作为供试品溶液；分别精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml含0.5mg和0.25mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-环己烷（10∶0.5∶9.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，且与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深（0.25%），如有一点超过时，与对照品溶液（1）的主斑点比较，不得更深（0.5%）。 干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N）遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH）含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对1%麝香草酚兰乙醇液显中性）20ml，溶解后，加1%麝香草酚兰乙醇液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显兰色。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.73mg的C15H15NO3。

　　作用与用途：非甾体抗炎、抗过敏类药，适用于慢性湿疹及神经性皮炎。

　　用法与用量：

　　注意：用温水清洗患处后，每日三次，用量据患处大小调整，常用量为每次0.25-0.5g，慢性湿疹患者每一疗程为4周，神经性皮炎患者每一疗程为2周，可连用2个疗程，或尊医嘱。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年