乙氧苯柳胺软膏

　　正式名：乙氧苯柳胺软膏

　　汉语拼音：Yiyangbenliuan Ruangao

　　标准号：WS-009（X-007）-97-（2）

　　拉丁文或英文：Etofesalamide Ointment

　　主要活性成分：含乙氧苯柳胺(C15H15NO3) 应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：乳剂型基质的白色软膏。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的浓溶液5ml，加三氯化铁试液1～3滴，即显紫堇色。 （2）取含量测定项下的浓溶液2ml，加稀盐酸0.5ml，置水浴中加热回流10分钟，放冷至室温，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，与碱性β-萘酚试液1～3滴。振摇，即显暗红色。 （3）取含量测定项下的浓溶液1ml作为供武品，另取乙氧苯柳胺对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照溶液照薄层色谱法（中国药典1995年版附录ⅤB）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-环己烷（10∶0.5∶9.5）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液的主斑点应与对照品溶液的主斑点一致。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。

　　含量测定：精密称取适量（约相当于乙氧苯柳胺25mg），置烧杯中，加无水乙醇30ml，置水浴上微热使溶解。放冷，置-4℃左右冰箱中约15小时，取出，滤过，滤液置50ml量瓶中，用冷却的无水乙醇分次洗涤烧杯及滤器，洗液并入滤液中，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀。另取乙氧苯柳胺对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中约合10μg的溶液，取上述二种溶液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），分别在290nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：用温水清洗患处后，每日三次，用量据患处大小调整，常用量为每次0.25-0.5g，慢性湿疹患者每一疗程为4周，神经性皮炎患者每一疗程为2周，可连用2个疗程，或尊医嘱。

　　剂量：同原料药

　　标示量：

　　类别：同原料药

　　制剂：同原料药

　　规格： 20g∶1g

　　贮藏：密闭，在阴凉处保存

　　有效期：暂定二年