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正式名：丙酸倍氯米松粉雾剂
汉语拼音：Bingsuan Beilumisong FenwuJi
标准号：WS-235（X-202）-96（2）
拉丁文或英文：Beclomethasone Dipropionate Powder Inhalation
主要活性成分：微粉化丙酸倍氯米松（0.5～10um）和适宜的辅料装入胶囊制成的吸入用粉雾剂，置于专用装置中使用。含丙酸倍氯米松（C28H87ClO7）应为标示量的90.0～115.0%。
性状：供吸入用的硬胶囊，内含白色粉末。
鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在238nm的波长处有最大吸收。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查：含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入10ml量瓶中，用无水乙醇洗涤胶囊内壁，洗液并入量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用滤膜滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在238nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥2小时的丙酸倍氯米松对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算含量。除限度为±20%外，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。 排空率 取本品10粒，分别精密称定（W1），逐粒放置在吸入装置内，用每分钟60升的气流抽吸4次（每次1.5秒）后，取出胶囊（不损失囊壳）称定重量（W2），再用小刷或适宜用具试净残留内容物，再分别称定空胶壳重量（W3），按下式计算出每粒的排空率，排空率应不少于90%。 （W1-W2）/（W1-W3）±100%
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（76∶24）为流动相，检测波长为240nm，理论板数按丙酸倍氯米松峰计算应不低于1500，丙酸倍氯米松峰与内标物质峰的分离度应大于3.0。 内标溶液的制备 取丙酸睾丸素适量，加甲醇制成每1ml中约含0.22mg的溶液，摇匀，即得。 测定法 取本品25粒（0.1mg）或12粒（0.2mg）（约相当于含丙酸倍氯米松2.5mg），拭净胶囊，将内容物倾入100ml棕色量瓶中，用甲醇洗涤胶囊内壁，洗液并入量瓶中，加甲醇适量，振摇使丙酸倍氯米松溶解，精密加入内标溶液10ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，弃去初滤液，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥2小时的丙酸倍氯米松对照品约25mg，置100ml棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml与内标溶液10ml，置同一100ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
剂量：口腔吸入 成人一次0.2mg，一日3～4次； 儿童一次0.1mg，一日3～4次；或遵医嘱。
标示量：
类别：糖皮质激素。
制剂：口腔吸入 成人一次0.2mg，一日3～4次； 儿童一次0.1mg，一日3～4次；或遵医嘱。
规格： 0.2mg。
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定二年