叶酸片

　　正式名：叶酸片

　　汉语拼音：Lai‘ansuan Chajian Pian

　　标准号：WS-029（X-023）-96

　　拉丁文或英文：LYSINE THEOPHYLLINATE TABLETS

　　主要活性成分：含无水茶碱（C7H8N4O2）应为赖氨酸茶碱标示量的52.0～58.5%，含赖氨酸（C6H14N2O2）不得少于赖氨酸茶碱标示量的40.3%。

　　性状：白色或淡黄色片。

　　鉴别：取细粉适量（约相当于赖氨酸茶碱0.5g），加水20ml，振摇使赖氨酸茶碱溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干；残渣照赖酸茶碱项下的鉴别（1）（3）项试验，显相同的反应。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年用二部附录60页第一法），以水800ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在275nm的波长处测定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系数（E1%1cm）为650，计算出每片的溶出量，限度为无水茶碱标示量的85%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：无水茶碱 取20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于赖氨酸茶碱70mg），置200ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液适量，振摇约10分钟使赖氨酸茶碱溶解，用0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在275nm的波长处测定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系数（E1%1cm）为650计算，即得。 赖氨酸 精密称取上述研细的粉末适量（约相当于赖氨酸茶碱130mg），加冰醋酸20ml，振摇使溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于了7.310mg的C6H14N2O2。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同原料药

　　剂量：同原料药

　　标示量：

　　类别：同原料药

　　制剂：同原料药

　　规格： 182mg（相当于无水茶碱100mg）。

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年半。