氨酚伪麻那敏片

　　正式名：氨酚伪麻那敏片

　　汉语拼音：Liusuan shadinganchun Huanshi Pian

　　标准号：WS-207（X-180）-96

　　拉丁文或英文：Salbutamol Sultfate Sustained release Tabtets

　　主要活性成分：硫酸沙丁胺醇[（C13H21NO3）2·H2SO4］应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：白色或类白色片。

　　鉴别：取细粉适量（约相当于硫酸沙丁胺醇50mg），加水20ml，滤过，滤液照硫酸沙丁胺醇项下鉴别（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）试验，显相同结果。

　　检查：释放度 取本品，照释放度测定法（中国药典1995年版附录ⅩD），采用溶出度测定第三法的装置以盐酸溶液（9→1000）250ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，但在2，4和8小时分别取溶液5ml滤过，并即时在操作容器中补充溶剂5ml，2小时后以磷酸盐缓冲液（PH6.8）代替盐酸溶液（9→71000）。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在276nm的波长处测定吸收度；另精密称取在60℃减压干燥至恒重的硫酸沙丁胺醇对照品适量。各加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含32ug的溶液，同法测定吸收度，分别计算出每片在不同时间的溶出量，本每片在2，4和8小时的溶出量应分别相应为35～55%，55～75%和75%以上，均应符合规定。 含量均匀度 取1片，置研钵中研细，加水适量研磨，并分次用水转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸沙丁胺酸8mg），置100ml量瓶中，加水振摇使硫酸沙丁胺醇溶解；并用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤波（如不温澄可用同一滤纸反复滤过），照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在276nm的波长处测定吸收度，按[（C13H21NO1）2·H2SO4］吸收系数(E1%1cm)为59计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同硫酸沙丁胺醇

　　剂量： 8mg 每12小时服一次。仅适用于成人

　　标示量：

　　类别：

　　制剂： 8mg 每12小时服一次。仅适用于成人

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。