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正式名:血卟啉
汉语拼音:Xuebulin
标准号:WS-113(X-91)-90
拉丁文或英文:HEMATOPORPHYRINUM
主要活性成分:系自新鲜牛血中分离出的氯化血红,经化学半合成而得的多种卟啉的混合物,主要成分为血卟啉、聚合体、羟基-乙烯基次卟啉及少量原卟啉的混合物。干燥品含总卟啉以血卟啉汁,不得少于75.0%。
性状:紫红色或紫褐色结晶性粉末,遇光或热易变质。 在丙酮中微溶,在甲醇、乙醇、氯仿或乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在盐酸、酸性甲醇中易溶,在氢氧化钠溶液中溶解。 在有机溶剂中溶解后的溶液,在紫外光下显强烈的桔红色荧光。
鉴别:(1)取,加甲醇制成每1ml中含血卟啉约3μ溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)分别测定,在396±2nm(3μg/ml)及500±2nm,534±2nm,570±2nm,623±2nm(30μg/ml)的波长处有最大吸收。 (2)红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(中国药典1985年二部附录20页)。
检查:酸度取0.5g,加水25ml,振摇5分钟,滤过.滤液依法测定(中国药典l985年版二部附录33页)PH应为3.5~5.5。 干燥失重取,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过30%(中国药典1985年版二部附录40页)。 炽灼残渣不得过0.5%(中国药典1985年版二部附录42页)。 重金属取1g,加水45ml与稀醋酸5ml,摇匀,在水浴上加热10分钟,放冷,滤过,分取滤液25ml,置分液漏斗中,加正丁醇20ml,振摇提取,分出水层.依法检查(中国药典1985年版二部附录38页,第一法)含重金属不得过百万分之二十。 对照溶液的制备取标准铅溶液1ml,置分液漏斗中,加水20ml与稀醋酸2.5ml,摇匀,加正丁醇20ml,振摇提取.分出水层,与供试液同法处理。 供试液所显颜色与对照液比较,不得更深。 铁盐取1g,加水45ml与稀醋酸5ml,摇匀,在水浴上加热10分钟,放冷,滤过,分取滤液25ml,置分液漏斗中,加正丁醇20ml,振摇提取,分出水层,依法检查(中国药典1985年版二部附录37页)不得过百万分之二十。 对照溶液的制备取标准铁溶液1ml,置分液漏斗中,加水20ml与稀醋酸2.5ml,摇匀,加正丁醇20ml,振摇提取,分出水层,与供试液同法处理。 供试液所显颜色与对照液比较,不得更深
含量测定:取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸甲醇液(0.1mol/L)溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml.置100ml量瓶中,加盐酸甲醇液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在404±2nm的波长处测定吸收度,按C34H38N4O6的吸收系数为5812计算,即得。
作用与用途:光敏化剂。用于皮肤或内脏(呼吸、生殖和消化系统)器官上浅表的多种恶性肿瘤的定位和治疗。
用法与用量:静脉注射或滴注。诊断定位用药一次每公斤体重2.5~5.0mg,治疗剂量同上,半月后,如有残留肿物,再重复用药一次。
注意:用药前必须划痕皮试为阴性;肝功能不正常或肝炎患者慎用;用药后,至少避光一个月。
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格:
贮藏:遮光、密闭,在5℃以下干燥处保存。
有效期:暂定一年