血卟啉注射液

　　正式名：血卟啉注射液

　　汉语拼音：Xuebulin Zhusheye

　　标准号：WS-129（X-93）-90

　　拉丁文或英文：INJECTIO HEMATOPORPHYRINI

　　主要活性成分：血卟啉钠盐的无菌水溶液，含总卟啉以血卟啉

　　性状：深紫色的澄明液体。

　　鉴别：取约10ml，加盐酸液（0.1mol/L）中和至PH约4.0，使析出结晶，滤过，滤渣用水洗涤至洗液不显氯离子反应，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥24小时，照血卟啉项下鉴鉴别法试验，显相同的结果。

　　检查：PH值应为6.0～8.0（中国药典1985年版二部附录33页） 异常毒性取体重18～20g的健康小鼠5只，分别由尾静脉注入0.4ml，48小时内应无死亡，并应活泼如常。如有死亡，应另取体重18～20g的健康小鼠10只，依法复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。 热源取依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每公斤注射5ml，应符合规定。 过敏试验取体重250～350g的健康豚鼠6只，连续3次，间日腹腔注射0.5ml，然后分为两组，每组3只，分别在第一次注射后14日及21日静脉注射2ml。在15分钟内，均不出现过敏反应，如连续咳嗽、明显竖毛、干呕、呼吸困难、痉挛、虚脱与死亡等现象。 其他应符合注射项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录3页）。

　　含量测定：精密量取2ml，置100ml量瓶中，加盐酸甲醇液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加盐酸甲醇液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在4O4±2nm的波长处测定吸收度，按C34H38N4O6的吸收系数为5812计算，即得。

　　作用与用途：光敏化剂。用于皮肤或内脏（呼吸、生殖和消化系统）器官上浅表的多种恶性肿瘤的定位和治疗。

　　用法与用量：静脉注射或滴注。诊断定位用药一次每公斤体重2.5～5.0mg，治疗剂量同上，半月后，如有残留肿物，再重复用药一次。

　　注意：用药前必须划痕皮试为阴性；肝功能不正常或肝炎患者慎用；用药后，至少避光一个月。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的75.0～100.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 20ml∶100mg

　　贮藏：遮光、密闭。在0℃以下保存。

　　有效期：暂定一年