倍他胡萝卜素咀嚼片

　　正式名：倍他胡萝卜素咀嚼片

　　汉语拼音：Beita Huluopusu Zuijiao pian

　　标准号：WS-410（X-352）-97

　　拉丁文或英文：Beta Carotene Chewable Tablets

　　主要活性成分：含倍他胡萝卜素

　　性状：红棕色异形片；味甜。

　　鉴别：（1）取1片，研细，加温水6ml溶解，加无水乙醇4ml，用5ml氯仿提取，分离提取液，加25%三氯化锑氯仿溶液5ml，显兰紫色。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA） 分别在波长455、483nm的波长处测定吸收度，455nm与483nm波长处的吸收度比值应为1.14-1.19。

　　检查：除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：避光操作。取10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于倍他胡萝卜素2.5mg）至烧杯中，加温水2ml，并在40-60℃的水浴中加热5-10分钟，至完全溶解，在饶杯中加入无水乙醇5ml，充分振摇，然后转移至分液漏斗中，再用少量温水分次洗涤烧杯，洗液并入分液漏斗中，摇匀，用氯仿提取4次（15、10、10、10ml），合并氯仿液置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml置25ml量瓶中，加环已烷稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在455nm的波长处测定吸收度，另取倍他胡萝卜素对照品，同法测定，计算即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：（1）对过敏者禁用。 （2）有严重肝、肾功能损害者、孕妇和乳母慎用。 （3）服用期间不宜再服维生素A。 （4）大多在服药后2-6周内出现疗效，如6周后未见疗效者可适当加大量，直至掌心皮肤出现黄染，然后逐渐减量。

　　剂量：咀嚼口服，一次60mg，一日3次。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：维生素类药

　　制剂：咀嚼口服，一次60mg，一日3次。

　　规格： 15mg/片。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年。