硝酸甘油控释口颊片

　　正式名：硝酸甘油控释口颊片

　　汉语拼音：Xiaosuan Gayyou Kongshi Kouxia Pian

　　标准号：WS-182（X-141）-90

　　拉丁文或英文：LIBERANTES（pro Bucca）

　　主要活性成分：含硝酸甘油（C3H5N3O9）

　　性状：白色或类白色片。

　　鉴别：

　　检查：匀度：对照品溶液瓣制备同含量测定项下对照品溶液（每1ml含硝酸甘油0.25mg） 供试品溶液的制备取1片，置干燥具塞试管中，精密加入无水乙醇10ml，密塞振摇1小时，离心，备用。 测定法分别精密量取对照溶液2ml及供试吕溶液2ml（2.5mg/片）置50ml量瓶中，加乙醇制氢氧化钾试液0.5ml，置水浴中加热至近干，残渣用水溶解并稀释于刻度，摇匀。 精密量取10ml，置50ml量瓶中，照下述含量测定项下的方法，自“加水至约45ml”起测定含量。除含量差异大于±20%的不得多于1片，并不得超过±25%外，应符合规定（中国药典1985年版二部附录45页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备精密称取已为测得浓度（方法见下）的硝酸甘油溶液适量（约相当硝酸甘油0.25g）置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度摇匀（每1ml含硝酸甘油0.25mg）备用。 供试品溶液的制备取20片精密称定，研细，精密称出适量（约相当于硝酸甘油12.5mg）置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，密塞，振摇30分钟，滤过，弃去初滤液，续滤液备用。 测定法表密量取上术对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加入乙醇制氢氧化钾试液0.5ml，置水浴中加热近干，残渣分别用水溶解并稀释至刻度，摇匀。 精密量取10ml置50ml量瓶中，各加水至约10ml，再分别精密加入对氨基苯磺酸一盐酸萘乙二胺试液（称取对氨基苯磺胶0.25g和N一盐酸萘乙二胺0.1g，溶于酸酸溶液(2mol/L）100ml中，即得。新鲜配制，避光保存）2ml，并用水稀释至刻度，摇匀，放置1小时后，照分光光度法（中国药典1985年版附录20页）在523nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。 对照品硝酸甘油溶液的标化 对照品溶液的制备精密量取亚硝酸钠液（0.1mol/L）10ml，置500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取10ml置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀（0.2mol/L

　　作用与用途：血管扩张药。用于心绞痛。

　　用法与用量：口腔粘膜给药。一次2.5mg，一日3-4次。

　　注意：青光眼患者禁用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的80.0－120.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。