依替膦酸二钠

　　正式名：依替膦酸二钠

　　汉语拼音：Yitilinsuan Erna

　　标准号：WS-339（X-298）-97

　　拉丁文或英文：Btidronate Disodium

　　主要活性成分：（1-羧基亚乙基）双膦酸氢二钠，按干燥品计算，含C2H6N82O7P2应为97.0-101.0%。

　　性状：白色粉末；无臭，具威味，有引湿性。 在水中易溶，在甲醇、无水乙醇、乙醚或氯仿中几科不溶。

　　鉴别：（1）取，用糊法测定，其红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录ⅣC）。 （2）水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：酸度 取，加水溶解制成每1ml中含10nm的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为4.2-5.2。亚膦酸盐取约3.5g，精密称定，置250ml带塞碘瓶中，加水70ml溶解后，加磷酸盐缓冲液[取磷酸二氯钠6.9g，加水500ml溶解，加氢氯化钠液（0.1mol/L）400ml，摇匀，即得120ml，用25%氢氧化钠液调节pH值至7.3±0.2，精密加入碘液（0.1mol/L）20ml，摇匀，暗处放置3小时，用酸酸液（6mol/L）调pH值至4.5±0.2，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.174mg的NaH2PO3，含亚硝酸二氢钠不得过1.0%。 干燥失重取，在210℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 重金属供试品溶液的制备取1.0g置瓷坩埚中，加25%硫酸（0.1mol/L）制硫酸镁溶液4ml，搅拌，水浴上蒸发至干，于电炉上慢火灼烧至灰白色，在700℃炽灼1小时，放冷，残渣加盐酸液（2mol/L）5ml，搅拌，加酚酞指示液0.1ml，用浓？？溶液中即至微红色，滴加冰醋至红色消褪，再多加0.5ml，加水至20ml，摇匀，即得，供试品溶液。 对照品溶液的制备 取标准铅溶液（10Pb/mol）2m

　　含量测定：

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：

　　有效期：