阿莫西林分散片

　　正式名：阿莫西林分散片

　　汉语拼音：Amoxilin Fensanpian

　　标准号：WS-118（X-103）-97 （2）

　　拉丁文或英文：Amoxicillin Dispersible Tabiets

　　主要活性成分：含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：白色或类白色片。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于阿莫西林2mg），加变色酸2mg和硫酸2ml，在150℃加热2～3分钟，即显深褐色。 （2）取本品的细粉适量（约相当于阿莫西林10mg）。加水6ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液0.5ml，即显紫色。 （3）取本品的细粉适量（约相当于阿莫西林15mg），加水3ml逐滴加入溴试液，开始时溴试液立即褪色，悬浮物逐渐溶解，继续滴加溴试液，则有乳白色絮状沉淀产生，溶液里淡紫色。 （4）取细粉与阿莫西林对照品，分别加磷酸盐缓冲液（取无水酸氢二钠0.5g与磷酸二氢钾0.301g,加水溶解使成1000ml，pH值为7.0）制成每1ml中含1mg的溶液，另取本品及阿莫西林对照品，加上述磷酸盐冲缓液制成每1ml中含供试品和对照品各1mg的混合溶液，照薄层包谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述三种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-水-甲苯-冰醋酸（650：100：100：25）为展开剂，展开后，晾干。喷以0.3%茚三酮的乙醇溶液，置90℃加热15分钟后检视，混合溶液应显示1个斑点，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

　　检查：崩解时限依法检查（中国药典1995年版二部附录XA），除水温控制在19～21℃，崩解时间不得超过5分钟外，应符合规定。 分散均匀度 取本品2片，加水100ml，搅拌至完金分散，使成混悬液，并不停搅拌将混悬液倾于2号筛，分散物应能完全通过，如不能完全通过，应另取2片同法进行复试，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含阿莫西林60mg），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中；加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置25ml量瓶中，加硼酸缓冲液（取硼酸1.24g，加水180ml溶解后，加氢氧化钠试液调节pH值至9.0,再用水稀释至200ml）2.5ml与醋酐的乙腈溶液（1→50）0.25ml，放置5分钟，加咪唑溶液（取用苯精制过的咪唑8.25g,加水60ml溶解后，加6mol/L盐酸溶液8.3ml，在搅拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml，调节pH值至6.8±0.05，用水稀释至100ml，滤过）至刻度，摇匀，置6O℃水浴中，加热30分钟，取出，冷却，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在325nm的波长处测定吸收度，另取阿莫西林对照品按同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：抗生素类药。用于由敏感菌引起的细菌感染性疾病。

　　用法与用量：

　　注意： 1.青霉素过敏者禁用。 2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者：出现皮疹的机会多一些。 3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4.类似其他广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫

　　剂量：既可直接用水吞服，也可放入水、牛奶或果汁中。搅拌至混悬状态后服用。 口服。成人一次0.5～1g，一日3～4次；小儿每日按体重50～100m/kg，分3～4次服用。 治疗无并发症的急性尿路感染,可予以单次口服3g即可，也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：既可直接用水吞服，也可放入水、牛奶或果汁中。搅拌至混悬状态后服用。 口服。成人一次0.5～1g，一日3～4次；小儿每日按体重50～100m/kg，分3～4次服用。 治疗无并发症的急性尿路感染,可予以单次口服3g即可，也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用

　　规格： 0.25g（按C16H19N3O5S计算）

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。