注射用法莫替丁

　　正式名：注射用法莫替丁

　　汉语拼音：Zhusheyong Famotiding

　　标准号：WS-311（X-272）-97

　　拉丁文或英文：Famotidine for Injection

　　主要活性成分：法莫替丁的无菌冻干品，含法莫替丁（C3H15H7O2S3）

　　性状：白色疏松块状固体。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在266nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处有最小吸收。 （2）取适量，加甲醇制成每1ml中含1mg的法莫替丁溶液作为供试品溶液；另取法莫替丁对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液，照两层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯伤-甲醇（5∶1）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸汽中显色，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品主斑点相同。

　　检查：酸度取1支，加生理盐水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为4.5～6.0。 干燥失重取适量，精密称定，在80℃减压干燥4小时；减失重量不得过4%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 热原取1支，加灭菌注射用水2ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家免体重每1kg注射1ml，应符合规定。 无菌取2支，加灭菌注射用水2ml溶解，依法检查（中国药典1695年版二部附录ⅪH），应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：对照品溶液的制备取80℃减压干燥4小时的法莫替丁对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置50ml量瓶中，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取适量（约相当于法莫替丁20mg），精密称定，置100ml量瓶中，加上述溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用上述溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在266nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：H2受体拮抗剂。

　　用法与用量：

　　注意：应排除肿瘤及食道、胃底静脉曲张后使用，治疗五天未见效，医生应酌情处理。

　　剂量： 20mg用5%葡萄糖250ml稀释，静脉滴注，时间维持30分钟以上；一日两次，疗程5天，一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0%。

　　类别：

　　制剂： 20mg用5%葡萄糖250ml稀释，静脉滴注，时间维持30分钟以上；一日两次，疗程5天，一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

　　规格： 20mg

　　贮藏：密闭，在阴凉处保存

　　有效期：暂定一年半